Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

audifon Tinnitus-Module

Номер K: K171243 · 2017-10-19

ЗаявительAudiofon USA, Inc.
Дата решения2017-10-19
Код продуктаKLW
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

audifon Tinnitus-Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Audiofon USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K171243. The device is classified under product code KLW. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the audifon Tinnitus-Module?

audifon Tinnitus-Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Audiofon USA, Inc.. The 510(k) number is K171243.

When did audifon Tinnitus-Module receive FDA 510(k) clearance?

audifon Tinnitus-Module received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K171243.

Who is the listed applicant for audifon Tinnitus-Module?

The FDA 510(k) record lists Audiofon USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for audifon Tinnitus-Module?

The FDA product code for audifon Tinnitus-Module is KLW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KLW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260413Levo Gen 2 Tinnitus Therapy SystemLevo Medical CorporationK260614Tinnitus TherapySivantos GmbHK233435Peace N Quiet (0.7.0)Pnq HealthK223694Tinearity G1 (6103); Tinearity G1 Adapters x3 (6042)Duearity ABK221168Tinnitogram Signal GeneratorGoldenear Company, Inc.K221125SilentCloudAureliym GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑