Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

epoc Blood Urea Nitrogen Test, epoc Total Carbon Dioxide Test

Номер K: K171247 · 2018-01-17

ЗаявительEpocal, Inc.
Дата решения2018-01-17
Код продуктаCDS
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

epoc Blood Urea Nitrogen Test, epoc Total Carbon Dioxide Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epocal, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17 under 510(k) number K171247. The device is classified under product code CDS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the epoc Blood Urea Nitrogen Test, epoc Total Carbon Dioxide Test?

epoc Blood Urea Nitrogen Test, epoc Total Carbon Dioxide Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17. The listed applicant is Epocal, Inc.. The 510(k) number is K171247.

When did epoc Blood Urea Nitrogen Test, epoc Total Carbon Dioxide Test receive FDA 510(k) clearance?

epoc Blood Urea Nitrogen Test, epoc Total Carbon Dioxide Test received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17, under 510(k) number K171247.

Who is the listed applicant for epoc Blood Urea Nitrogen Test, epoc Total Carbon Dioxide Test?

The FDA 510(k) record lists Epocal, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for epoc Blood Urea Nitrogen Test, epoc Total Carbon Dioxide Test?

The FDA product code for epoc Blood Urea Nitrogen Test, epoc Total Carbon Dioxide Test is CDS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Epocal, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200107epoc Blood Analysis System

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑