epoc Blood Analysis System — FDA 510(k) K200107

Описание устройства

epoc Blood Analysis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epocal, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05 under 510(k) number K200107. The device is classified under product code CHL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the epoc Blood Analysis System?

epoc Blood Analysis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05. The listed applicant is Epocal, Inc.. The 510(k) number is K200107.

When did epoc Blood Analysis System receive FDA 510(k) clearance?

epoc Blood Analysis System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05, under 510(k) number K200107.

Who is the listed applicant for epoc Blood Analysis System?

The FDA 510(k) record lists Epocal, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for epoc Blood Analysis System?

The FDA product code for epoc Blood Analysis System is CHL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Epocal, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171247epoc Blood Urea Nitrogen Test, epoc Total Carbon Dioxide Test

Связанные устройства (Код: CHL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252207ABL90 FLEX PLUS Система, safeCLINITUBESRadiometer Medicals Aps K244014i-STAT CG4+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K240998ABL90 FLEX PLUS СистемаRadiometer Medicals Aps K230285i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K221900Stat Profile Prime Plus Analyzer SystemNova Biomedical Corporation K223857i-STAT G3+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.