Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

i-STAT G3+ cartridge with the i-STAT 1 System

Номер K: K223857 · 2023-09-15

ЗаявительAbbott Point of Care, Inc.
Дата решения2023-09-15
Код продуктаCHL
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

i-STAT G3+ cartridge with the i-STAT 1 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Point of Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15 under 510(k) number K223857. The device is classified under product code CHL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the i-STAT G3+ cartridge with the i-STAT 1 System?

i-STAT G3+ cartridge with the i-STAT 1 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15. The listed applicant is Abbott Point of Care, Inc.. The 510(k) number is K223857.

When did i-STAT G3+ cartridge with the i-STAT 1 System receive FDA 510(k) clearance?

i-STAT G3+ cartridge with the i-STAT 1 System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15, under 510(k) number K223857.

Who is the listed applicant for i-STAT G3+ cartridge with the i-STAT 1 System?

The FDA 510(k) record lists Abbott Point of Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for i-STAT G3+ cartridge with the i-STAT 1 System?

The FDA product code for i-STAT G3+ cartridge with the i-STAT 1 System is CHL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Point of Care, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261039i-STAT Crea cartridge with the i-STAT 1 SystemK253051i-STAT hs-TnI cartridge with the i-STAT Alinity SystemK244014i-STAT CG4+ cartridge with the i-STAT 1 SystemK240984i-STAT hs-TnI cartridge with the i-STAT 1 SystemK230285i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemK230275i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 System

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: CHL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252207ABL90 FLEX PLUS Система, safeCLINITUBESRadiometer Medicals ApsK244014i-STAT CG4+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K240998ABL90 FLEX PLUS СистемаRadiometer Medicals ApsK230285i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K221900Stat Profile Prime Plus Analyzer SystemNova Biomedical CorporationK223608GEM Premier 7000 with IQM3Instrumentation Laboratory Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑