Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cefaly Acute

Номер K: K171446 · 2017-09-15

ЗаявительCefaly Technology
Дата решения2017-09-15
Код продуктаPCC
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cefaly Acute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefaly Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K171446. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cefaly Acute?

Cefaly Acute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is Cefaly Technology. The 510(k) number is K171446.

When did Cefaly Acute receive FDA 510(k) clearance?

Cefaly Acute received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K171446.

Who is the listed applicant for Cefaly Acute?

The FDA 510(k) record lists Cefaly Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cefaly Acute?

The FDA product code for Cefaly Acute is PCC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cefaly Technology указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234029CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - RxK212071Cefaly Dual Enhanced with RFID - OTC, Cefaly Dual Enhanced with RFID - Rx, Cefaly Dual Connected - OTC, Cefaly Dual Connected - RxK201895Cefaly DualK173006Cefaly DualK160237Cefaly

Связанные устройства (Код: PCC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254216Enso for MigraineHinge Health, Inc.K242719ELEXIR 2.0 (ALLIVE3)Nu Eyne Co., Ltd.K234029CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - RxCefaly TechnologyK232749DOOPANGYbrain, Inc.K233751Milieve (YPS-301BD)Soterix Medical, Inc.K230782TENS device-HeadaTerm 2 (Model: YF-HT2)Wat Medical Technology, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑