Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Milieve (YPS-301BD)

Номер K: K233751 · 2024-06-03

ЗаявительSoterix Medical, Inc.
Дата решения2024-06-03
Код продуктаPCC
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Milieve (YPS-301BD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soterix Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03 under 510(k) number K233751. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Milieve (YPS-301BD)?

Milieve (YPS-301BD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03. The listed applicant is Soterix Medical, Inc.. The 510(k) number is K233751.

When did Milieve (YPS-301BD) receive FDA 510(k) clearance?

Milieve (YPS-301BD) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03, under 510(k) number K233751.

Who is the listed applicant for Milieve (YPS-301BD)?

The FDA 510(k) record lists Soterix Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Milieve (YPS-301BD)?

The FDA product code for Milieve (YPS-301BD) is PCC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Soterix Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251653SPRY TMS Therapy System (0550)K234080MEGA-IOM system with Neuro-IOM.NET software (32/B - 32/S - 16/S)K192823MEGA-TMSK191422Neural NavigatorK170291IontoDC

Связанные устройства (Код: PCC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254216Enso for MigraineHinge Health, Inc.K242719ELEXIR 2.0 (ALLIVE3)Nu Eyne Co., Ltd.K234029CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - RxCefaly TechnologyK232749DOOPANGYbrain, Inc.K230782TENS device-HeadaTerm 2 (Model: YF-HT2)Wat Medical Technology, Inc.K212071Cefaly Dual Enhanced with RFID - OTC, Cefaly Dual Enhanced with RFID - Rx, Cefaly Dual Connected - OTC, Cefaly Dual Connected - RxCefaly Technology

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑