Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IontoDC

Номер K: K170291 · 2017-05-01

ЗаявительSoterix Medical, Inc.
Дата решения2017-05-01
Код продуктаEGJ
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IontoDC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soterix Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01 under 510(k) number K170291. The device is classified under product code EGJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IontoDC?

IontoDC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01. The listed applicant is Soterix Medical, Inc.. The 510(k) number is K170291.

When did IontoDC receive FDA 510(k) clearance?

IontoDC received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01, under 510(k) number K170291.

Who is the listed applicant for IontoDC?

The FDA 510(k) record lists Soterix Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IontoDC?

The FDA product code for IontoDC is EGJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Soterix Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251653SPRY TMS Therapy System (0550)K233751Milieve (YPS-301BD)K234080MEGA-IOM system with Neuro-IOM.NET software (32/B - 32/S - 16/S)K192823MEGA-TMSK191422Neural Navigator

Связанные устройства (Код: EGJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242041STOPWET iontophoresis apparatus (SW01)Taiwan Medical Electronics Co., Ltd.K241267Hidroxa SE30Hidroxa Medical ABK232020Iontophoresis ElectrodesTop-Rank Health Care Co., Ltd.K192749DermadryDermadry Laboratories, Inc.K191436SaalioSaalmann Medical GmbH & Co. KGK170835Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITEHightech Development

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑