Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Iontophoresis Electrodes

Номер K: K232020 · 2023-10-16

ЗаявительTop-Rank Health Care Co., Ltd.
Дата решения2023-10-16
Код продуктаEGJ
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Iontophoresis Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Top-Rank Health Care Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16 under 510(k) number K232020. The device is classified under product code EGJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Iontophoresis Electrodes?

Iontophoresis Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16. The listed applicant is Top-Rank Health Care Co., Ltd.. The 510(k) number is K232020.

When did Iontophoresis Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Iontophoresis Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16, under 510(k) number K232020.

Who is the listed applicant for Iontophoresis Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Top-Rank Health Care Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Iontophoresis Electrodes?

The FDA product code for Iontophoresis Electrodes is EGJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Top-Rank Health Care Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222770Conductive GelK210223Transcutaneous Electrical Nerve StimulatorK160366Electrosurgical disposable grounding pads

Связанные устройства (Код: EGJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242041STOPWET iontophoresis apparatus (SW01)Taiwan Medical Electronics Co., Ltd.K241267Hidroxa SE30Hidroxa Medical ABK192749DermadryDermadry Laboratories, Inc.K191436SaalioSaalmann Medical GmbH & Co. KGK170835Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITEHightech DevelopmentK170291IontoDCSoterix Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑