Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Compressyn™ Staple

Номер K: K171473 · 2017-11-07

ЗаявительDallen Medical, Inc.
Дата решения2017-11-07
Код продуктаJDR
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Compressyn™ Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dallen Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07 under 510(k) number K171473. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Compressyn™ Staple?

Compressyn™ Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07. The listed applicant is Dallen Medical, Inc.. The 510(k) number is K171473.

When did Compressyn™ Staple receive FDA 510(k) clearance?

Compressyn™ Staple received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07, under 510(k) number K171473.

Who is the listed applicant for Compressyn™ Staple?

The FDA 510(k) record lists Dallen Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Compressyn™ Staple?

The FDA product code for Compressyn™ Staple is JDR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JDR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262451Arthrex DynaNite StaplesArthrex, Inc.K261121Megalodon Dynamic Compression SystemParagon 28, Inc.K250712Linkt Compression Staple SystemTrax SurgicalK243888Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant SystemMedline Industries, LPK243742Arthrex DynaNite Nitinol StaplesArthrex, Inc.K243658TMC Compression Implant SystemTreace Medical Concepts

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑