Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Arthrex DynaNite Nitinol Staples

Номер K: K243742 · 2025-01-31

ЗаявительArthrex, Inc.
Дата решения2025-01-31
Код продуктаJDR
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Arthrex DynaNite Nitinol Staples is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31 under 510(k) number K243742. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arthrex DynaNite Nitinol Staples?

Arthrex DynaNite Nitinol Staples is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K243742.

When did Arthrex DynaNite Nitinol Staples receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex DynaNite Nitinol Staples received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31, under 510(k) number K243742.

Who is the listed applicant for Arthrex DynaNite Nitinol Staples?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex DynaNite Nitinol Staples?

The FDA product code for Arthrex DynaNite Nitinol Staples is JDR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arthrex, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemK262618Arthrex Spine Compression FT ScrewK262451Arthrex DynaNite StaplesK262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsK260624Arthrex Radial Head Replacement SystemK260018Arthrex FiberButton

Посмотреть все 176 устройств →

Связанные устройства (Код: JDR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262451Arthrex DynaNite StaplesArthrex, Inc.K261121Megalodon Dynamic Compression SystemParagon 28, Inc.K250712Linkt Compression Staple SystemTrax SurgicalK243888Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant SystemMedline Industries, LPK243658TMC Compression Implant SystemTreace Medical ConceptsK242415TMC Compression Implant SystemTreace Medical Concepts

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑