Zyston Strut Open Titanium Spacer System — FDA 510(k) K171495

Описание устройства

Zyston Strut Open Titanium Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12 under 510(k) number K171495. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Zyston Strut Open Titanium Spacer System?

Zyston Strut Open Titanium Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. The 510(k) number is K171495.

When did Zyston Strut Open Titanium Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Zyston Strut Open Titanium Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12, under 510(k) number K171495.

Who is the listed applicant for Zyston Strut Open Titanium Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zyston Strut Open Titanium Spacer System?

The FDA product code for Zyston Strut Open Titanium Spacer System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zimmer Biomet Spine, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212023Virage Navigation System K203218CaP Spheres Pellet Pack K210275Polaris Spinal System K203507Vitality® Spinal Fixation System K202309Epic Anterior Thoracolumbar Plate System, Gallery Laminoplasty Fixation System, Concero Facet Screw System, Alpine XC Adjustable Fusion System, Aspen MIS Fusion System, L-Plate MIS Fusion System K191722Vital Navigation System

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.