FDA 510(k)

FLXfit™

Номер K: K171519 · 2017-09-15

Дата решения2017-09-15

Код продуктаMAX

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FLXfit™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Expanding Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K171519. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FLXfit™?

FLXfit™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is Expanding Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K171519.

When did FLXfit™ receive FDA 510(k) clearance?

FLXfit™ received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K171519.

Who is the listed applicant for FLXfit™?

The FDA 510(k) record lists Expanding Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLXfit™?

The FDA product code for FLXfit™ is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MAX)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.