Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Contact Lens Case

Номер K: K171539 · 2017-07-14

ЗаявительE-Link Plastic & Metal Industrial Co.,Ltd
Дата решения2017-07-14
Код продуктаLRX
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Contact Lens Case is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E-Link Plastic & Metal Industrial Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14 under 510(k) number K171539. The device is classified under product code LRX. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Contact Lens Case?

Contact Lens Case is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14. The listed applicant is E-Link Plastic & Metal Industrial Co.,Ltd. The 510(k) number is K171539.

When did Contact Lens Case receive FDA 510(k) clearance?

Contact Lens Case received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14, under 510(k) number K171539.

Who is the listed applicant for Contact Lens Case?

The FDA 510(k) record lists E-Link Plastic & Metal Industrial Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contact Lens Case?

The FDA product code for Contact Lens Case is LRX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LRX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252175LANDR Contact LENS CaseFourth Axis, LLCK250495MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F)Avizor S.A.K240095CAREUS Contact Lens Case (Model 1, Model 2, Model 3, Model 4, Model 5, Model 6)Shanghai Care US Medical Product Co., Ltd.K231123Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03)Phoenix Innovative Healthcare Manufacturers Pvt. , Ltd.K173538Clear Care Cleaning & Disinfecting Solution, AOCup Lens Case with AODiscAlcon Laboratories, Inc.K172925Contact Lens Case, Model: A-1, B-1P L Overseas Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑