Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F)

Номер K: K250495 · 2025-08-01

ЗаявительAvizor S.A.
Дата решения2025-08-01
Код продуктаLRX
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avizor S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01 under 510(k) number K250495. The device is classified under product code LRX. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F)?

MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01. The listed applicant is Avizor S.A.. The 510(k) number is K250495.

When did MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F) receive FDA 510(k) clearance?

MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01, under 510(k) number K250495.

Who is the listed applicant for MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F)?

The FDA 510(k) record lists Avizor S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F)?

The FDA product code for MINI VP1 (PL67_F); MINI VP1 (PL61_F) is LRX.

Связанные устройства (Код: LRX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252175LANDR Contact LENS CaseFourth Axis, LLCK240095CAREUS Contact Lens Case (Model 1, Model 2, Model 3, Model 4, Model 5, Model 6)Shanghai Care US Medical Product Co., Ltd.K231123Phoenix Contact Lens Case - dome top flat pack (CL-01); Phoenix Contact Lens Case - classic flat pack (CL-02); Phoenix Contact Lens Case - sunglass shape flat pack (CL-03)Phoenix Innovative Healthcare Manufacturers Pvt. , Ltd.K173538Clear Care Cleaning & Disinfecting Solution, AOCup Lens Case with AODiscAlcon Laboratories, Inc.K172925Contact Lens Case, Model: A-1, B-1P L Overseas LimitedK173365Bausch + Lomb Boston Scleral Lens CaseBausch & Lomb, Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑