Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Citric Complete Dry Citric Acid (45X)

Номер K: K171750 · 2018-03-06

ЗаявительDimesol USA, LLC
Дата решения2018-03-06
Код продуктаKPO
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Citric Complete Dry Citric Acid (45X) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dimesol USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-06 under 510(k) number K171750. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Citric Complete Dry Citric Acid (45X)?

Citric Complete Dry Citric Acid (45X) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-06. The listed applicant is Dimesol USA, LLC. The 510(k) number is K171750.

When did Citric Complete Dry Citric Acid (45X) receive FDA 510(k) clearance?

Citric Complete Dry Citric Acid (45X) received FDA 510(k) clearance on 2018-03-06, under 510(k) number K171750.

Who is the listed applicant for Citric Complete Dry Citric Acid (45X)?

The FDA 510(k) record lists Dimesol USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Citric Complete Dry Citric Acid (45X)?

The FDA product code for Citric Complete Dry Citric Acid (45X) is KPO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KPO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260799Nipro Dry Acid Concentrate MixerNipro Technical Solutions, IncoporatedK253462NaturaLyte® Dry Bicarbonate Concentrate (08-4112-2)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252180Bicarby Dialysate RFP-404 (RFP-404-W); Bicarby Dialysate RFP-403 (RFP-403-W); Bicarby Dialysate RFP-403 (RFP-403-G); Bicarby Dialysate RFP-453 (RFP-453-W); Bicarby Dialysate RFP-453 (RFP-453-G); Bicarby Dialysate RFP-454 (RFP-454-W); Bicarby Dialysate RFP-454 (RFP-454-G); Bicarby Dialysate RFP-456 (RFP-456-W)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK243786Bicarby Dialysate RFP-402 (RFP-402-G); Bicarby Dialysate RFP-400 (RFP-400-G); Bicarby Dialysate RFP-407 (RFP-407-G); Bicarby Dialysate RFP-401 (RFP-401-G); Bicarby Dialysate RFP-404 (RFP-404-G); Bicarby Dialysate RFP-456 (RFP-456-G); Ci-Ca Dialysate 2K (RFP-457-G); Ci-Ca Dialysate 4K (RFP-458-G)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK240920Концентрат бикарбоната HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS)Deka Research and DevelopmentK233950pureFLOW 402 (F00012067); pureFLOW 406 (F00012068); pureFLOW 401 (F00012069); pureFLOW 400 (F00012070)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑