Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EsoFLIP® ES-310 Balloon Catheter

Номер K: K172128 · 2017-11-22

ЗаявительCrospon, Ltd.
Дата решения2017-11-22
Код продуктаPIE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EsoFLIP® ES-310 Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crospon, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K172128. The device is classified under product code PIE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EsoFLIP® ES-310 Balloon Catheter?

EsoFLIP® ES-310 Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is Crospon, Ltd.. The 510(k) number is K172128.

When did EsoFLIP® ES-310 Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

EsoFLIP® ES-310 Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K172128.

Who is the listed applicant for EsoFLIP® ES-310 Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Crospon, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EsoFLIP® ES-310 Balloon Catheter?

The FDA product code for EsoFLIP® ES-310 Balloon Catheter is PIE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Crospon, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183072EndoFLIP SystemK170833EndoFLIP® System with FLIP Topography moduleK160725EndoFLIP

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑