Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EndoFLIP System

Номер K: K183072 · 2019-02-15

ЗаявительCrospon, Ltd.
Дата решения2019-02-15
Код продуктаFFX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EndoFLIP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crospon, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15 under 510(k) number K183072. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EndoFLIP System?

EndoFLIP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15. The listed applicant is Crospon, Ltd.. The 510(k) number is K183072.

When did EndoFLIP System receive FDA 510(k) clearance?

EndoFLIP System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15, under 510(k) number K183072.

Who is the listed applicant for EndoFLIP System?

The FDA 510(k) record lists Crospon, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoFLIP System?

The FDA product code for EndoFLIP System is FFX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Crospon, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172128EsoFLIP® ES-310 Balloon CatheterK170833EndoFLIP® System with FLIP Topography moduleK160725EndoFLIP

Связанные устройства (Код: FFX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252605mcompass Anorectal Balloon Expulsion Catheter (RMD-003-001)Medspira, LLCK240007Solar Compact (G4-1)Laborie Medical Technologies, Corp.K231861EndoflipTM 300 SystemCovidien, LLCK223705EndoflipTM 300Covidien, LLCK222000Transit-PelletsMedifactia ABK201106IntraMarX 3D Radiopaque MarkerAnx Robotica Corp

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑