Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EndoflipTM 300

Номер K: K223705 · 2023-04-14

ЗаявительCovidien, LLC
Дата решения2023-04-14
Код продуктаFFX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EndoflipTM 300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14 under 510(k) number K223705. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EndoflipTM 300?

EndoflipTM 300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K223705.

When did EndoflipTM 300 receive FDA 510(k) clearance?

EndoflipTM 300 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14, under 510(k) number K223705.

Who is the listed applicant for EndoflipTM 300?

The FDA 510(k) record lists Covidien, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoflipTM 300?

The FDA product code for EndoflipTM 300 is FFX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Covidien, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 59 устройств →

Связанные устройства (Код: FFX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑