Solar Compact (G4-1) — FDA 510(k) K240007

Описание устройства

Solar Compact (G4-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laborie Medical Technologies, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06 under 510(k) number K240007. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Solar Compact (G4-1)?

Solar Compact (G4-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06. The listed applicant is Laborie Medical Technologies, Corp.. The 510(k) number is K240007.

When did Solar Compact (G4-1) receive FDA 510(k) clearance?

Solar Compact (G4-1) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06, under 510(k) number K240007.

Who is the listed applicant for Solar Compact (G4-1)?

The FDA 510(k) record lists Laborie Medical Technologies, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solar Compact (G4-1)?

The FDA product code for Solar Compact (G4-1) is FFX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Laborie Medical Technologies, Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241523injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)K234107Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)

Связанные устройства (Код: FFX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252605mcompass Anorectal Balloon Expulsion Catheter (RMD-003-001)Medspira, LLC K231861EndoflipTM 300 SystemCovidien, LLC K223705EndoflipTM 300Covidien, LLC K222000Transit-PelletsMedifactia AB K201106IntraMarX 3D Radiopaque MarkerAnx Robotica Corp K191087IntraMarX Radiopaque MarkersAnx Robotica Corp

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.