Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)

Номер K: K234107 · 2024-04-23

ЗаявительLaborie Medical Technologies, Corp.
Дата решения2024-04-23
Код продуктаKLA
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laborie Medical Technologies, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23 under 510(k) number K234107. The device is classified under product code KLA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)?

Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23. The listed applicant is Laborie Medical Technologies, Corp.. The 510(k) number is K234107.

When did Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212) receive FDA 510(k) clearance?

Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23, under 510(k) number K234107.

Who is the listed applicant for Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)?

The FDA 510(k) record lists Laborie Medical Technologies, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)?

The FDA product code for Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212) is KLA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Laborie Medical Technologies, Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241523injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)K240007Solar Compact (G4-1)

Связанные устройства (Код: KLA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242666Fecobionics Anorectal SystemGi Bionics, LLCK242304REDNeuraxis, Inc.K180135THD Anopress with THD SensyProbeThd SpaK161785THD ANOPRESSThd Spa

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑