Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fecobionics Anorectal System

Номер K: K242666 · 2025-02-12

ЗаявительGi Bionics, LLC
Дата решения2025-02-12
Код продуктаKLA
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fecobionics Anorectal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gi Bionics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12 under 510(k) number K242666. The device is classified under product code KLA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fecobionics Anorectal System?

Fecobionics Anorectal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12. The listed applicant is Gi Bionics, LLC. The 510(k) number is K242666.

When did Fecobionics Anorectal System receive FDA 510(k) clearance?

Fecobionics Anorectal System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12, under 510(k) number K242666.

Who is the listed applicant for Fecobionics Anorectal System?

The FDA 510(k) record lists Gi Bionics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fecobionics Anorectal System?

The FDA product code for Fecobionics Anorectal System is KLA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KLA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242304REDNeuraxis, Inc.K234107Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)Laborie Medical Technologies, Corp.K180135THD Anopress with THD SensyProbeThd SpaK161785THD ANOPRESSThd Spa

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑