Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

THD Anopress with THD SensyProbe

Номер K: K180135 · 2018-03-08

ЗаявительThd Spa
Дата решения2018-03-08
Код продуктаKLA
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

THD Anopress with THD SensyProbe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thd Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K180135. The device is classified under product code KLA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the THD Anopress with THD SensyProbe?

THD Anopress with THD SensyProbe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Thd Spa. The 510(k) number is K180135.

When did THD Anopress with THD SensyProbe receive FDA 510(k) clearance?

THD Anopress with THD SensyProbe received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K180135.

Who is the listed applicant for THD Anopress with THD SensyProbe?

The FDA 510(k) record lists Thd Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for THD Anopress with THD SensyProbe?

The FDA product code for THD Anopress with THD SensyProbe is KLA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Thd Spa указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211623THD Procto Software SystemK193512THD Procto Software SystemK161785THD ANOPRESS

Связанные устройства (Код: KLA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242666Fecobionics Anorectal SystemGi Bionics, LLCK242304REDNeuraxis, Inc.K234107Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)Laborie Medical Technologies, Corp.K161785THD ANOPRESSThd Spa

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑