Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AURA ICP MONITORING SYSTEM

Номер K: K172209 · 2018-05-18

ЗаявительBranchpoint Technologies, Inc.
Дата решения2018-05-18
Код продуктаGWM
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AURA ICP MONITORING SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Branchpoint Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K172209. The device is classified under product code GWM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AURA ICP MONITORING SYSTEM?

AURA ICP MONITORING SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Branchpoint Technologies, Inc.. The 510(k) number is K172209.

When did AURA ICP MONITORING SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

AURA ICP MONITORING SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K172209.

Who is the listed applicant for AURA ICP MONITORING SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Branchpoint Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AURA ICP MONITORING SYSTEM?

The FDA product code for AURA ICP MONITORING SYSTEM is GWM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GWM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252241Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring SystemSophysaK250285NEUROVENT-P (092946-003); NEUROVENT (092956-003); NEUROVENT-IFD-R (095317-003); NEUROVENT-IFD-S (091678-003); NEUROVENT-P-TEMP (094268-003); NEUROVENT-TEMP (094278-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-R (095327-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-S (094288-003); NEUROVENT-PTO (095008-003); NEUROVENT-PTO 2L (095108-003); NEUROVENT-PX (091580-003); BOLT-DRILL KIT CH5 (091888-003); BOLT-DRILL KIT CH9 (091898-003); BOLT-DRILL KIT PTO (092380-003); BOLT-DRILL KIT VP 16 (092969-003); BOLT KIT CH5 (091868-003); BOLRaumedic AGK240821B4C System - Addition of new sensor model (BcSs-PICNIW-2000)Braincare Desenvolvimento E Inovação Tecnológica S.A.K232890CereLink ICP Monitor (826820), CereLink ICP Extension Cable (826845)Integra Lifesciences Production CorporationK201989B4C SystemBraincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A.K210993CereLink ICP MonitorIntegra Lifesciences Production Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑