FDA 510(k)

InFill® Interbody Fusion Device

Номер K: K172349 · 2017-12-14

Дата решения2017-12-14

Код продуктаMAX

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

InFill® Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pinnacle Spine Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K172349. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the InFill® Interbody Fusion Device?

InFill® Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is Pinnacle Spine Group, LLC. The 510(k) number is K172349.

When did InFill® Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

InFill® Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K172349.

Who is the listed applicant for InFill® Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Pinnacle Spine Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InFill® Interbody Fusion Device?

The FDA product code for InFill® Interbody Fusion Device is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MAX)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.