Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TENS device-HeadaTerm, eEspress

Номер K: K172450 · 2018-09-13

ЗаявительWat Medical Technology (Ningbo) Co., Ltd.
Дата решения2018-09-13
Код продуктаPCC
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TENS device-HeadaTerm, eEspress is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wat Medical Technology (Ningbo) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13 under 510(k) number K172450. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TENS device-HeadaTerm, eEspress?

TENS device-HeadaTerm, eEspress is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13. The listed applicant is Wat Medical Technology (Ningbo) Co., Ltd.. The 510(k) number is K172450.

When did TENS device-HeadaTerm, eEspress receive FDA 510(k) clearance?

TENS device-HeadaTerm, eEspress received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13, under 510(k) number K172450.

Who is the listed applicant for TENS device-HeadaTerm, eEspress?

The FDA 510(k) record lists Wat Medical Technology (Ningbo) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS device-HeadaTerm, eEspress?

The FDA product code for TENS device-HeadaTerm, eEspress is PCC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wat Medical Technology (Ningbo) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172478TENS device-EmeTerm, CinvStop

Связанные устройства (Код: PCC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254216Enso for MigraineHinge Health, Inc.K242719ELEXIR 2.0 (ALLIVE3)Nu Eyne Co., Ltd.K234029CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - RxCefaly TechnologyK232749DOOPANGYbrain, Inc.K233751Milieve (YPS-301BD)Soterix Medical, Inc.K230782TENS device-HeadaTerm 2 (Model: YF-HT2)Wat Medical Technology, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑