Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ELAN 4 Air Motor System

Номер K: K172907 · 2018-11-09

ЗаявительAesculap, Inc.
Дата решения2018-11-09
Код продуктаHBB
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ELAN 4 Air Motor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09 under 510(k) number K172907. The device is classified under product code HBB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ELAN 4 Air Motor System?

ELAN 4 Air Motor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K172907.

When did ELAN 4 Air Motor System receive FDA 510(k) clearance?

ELAN 4 Air Motor System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09, under 510(k) number K172907.

Who is the listed applicant for ELAN 4 Air Motor System?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELAN 4 Air Motor System?

The FDA product code for ELAN 4 Air Motor System is HBB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aesculap, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242762Aesculap Aicon® Серия Контейнерной СистемыK242003XABO Ventricular Catheter, XABO Peritoneal Catheter, XABO Catheter SetK223596SQ.line KERRISONK214041Aesculap AICON КонтейнерK211572Aesculap Slim Clip ApplierK203739ELAN 4 Electro Motor System

Посмотреть все 34 устройств →

Связанные устройства (Код: HBB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253772Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill SystemAdeor Medical AGK163182Medtronic Legend Pneumatic; MR7 Pneumatic; Triton Pneumatic Drill System incorporating various Pneumatic Handpieces; Attachments; Surgical Dissecting Tools; and System AccessoriesMedtronic Powered Surgical Solutions

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑