Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System

Номер K: K253772 · 2026-03-06

ЗаявительAdeor Medical AG
Дата решения2026-03-06
Код продуктаHBB
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adeor Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K253772. The device is classified under product code HBB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System?

Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Adeor Medical AG. The 510(k) number is K253772.

When did Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System receive FDA 510(k) clearance?

Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K253772.

Who is the listed applicant for Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System?

The FDA 510(k) record lists Adeor Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System?

The FDA product code for Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System is HBB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Adeor Medical AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191479Velocity Alpha Highspeed Surgical Drill SystemK191847Adeor Medical nxt Ненадежные Bipolar Forceps, Adeor Medical nxt Одноразовые Ненадежные Bipolar Forceps

Связанные устройства (Код: HBB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172907ELAN 4 Air Motor SystemAesculap, Inc.K163182Medtronic Legend Pneumatic; MR7 Pneumatic; Triton Pneumatic Drill System incorporating various Pneumatic Handpieces; Attachments; Surgical Dissecting Tools; and System AccessoriesMedtronic Powered Surgical Solutions

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑