Velocity Alpha Highspeed Surgical Drill System — FDA 510(k) K191479

Описание устройства

Velocity Alpha Highspeed Surgical Drill System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adeor Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-11 under 510(k) number K191479. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Velocity Alpha Highspeed Surgical Drill System?

Velocity Alpha Highspeed Surgical Drill System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-11. The listed applicant is Adeor Medical AG. The 510(k) number is K191479.

When did Velocity Alpha Highspeed Surgical Drill System receive FDA 510(k) clearance?

Velocity Alpha Highspeed Surgical Drill System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-11, under 510(k) number K191479.

Who is the listed applicant for Velocity Alpha Highspeed Surgical Drill System?

The FDA 510(k) record lists Adeor Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velocity Alpha Highspeed Surgical Drill System?

The FDA product code for Velocity Alpha Highspeed Surgical Drill System is HBE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Adeor Medical AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253772Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System K191847Adeor Medical nxt Ненадежные Bipolar Forceps, Adeor Medical nxt Одноразовые Ненадежные Bipolar Forceps

Связанные устройства (Код: HBE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.