Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System

Номер K: K172931 · 2017-12-01

ЗаявительAdvanced Instrumentations, Inc.
Дата решения2017-12-01
Код продуктаIYO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Instrumentations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01 under 510(k) number K172931. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System?

DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01. The listed applicant is Advanced Instrumentations, Inc.. The 510(k) number is K172931.

When did DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01, under 510(k) number K172931.

Who is the listed applicant for DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Advanced Instrumentations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System?

The FDA product code for DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System is IYO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Advanced Instrumentations, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172055DUS-7000 Digital Color Doppler Ultrasound System

Связанные устройства (Код: IYO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑