Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medicant Mucosal Atomizer

Номер K: K172956 · 2018-04-06

ЗаявительMedica Holdings, LLC
Дата решения2018-04-06
Код продуктаCCT
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medicant Mucosal Atomizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medica Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06 under 510(k) number K172956. The device is classified under product code CCT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medicant Mucosal Atomizer?

Medicant Mucosal Atomizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06. The listed applicant is Medica Holdings, LLC. The 510(k) number is K172956.

When did Medicant Mucosal Atomizer receive FDA 510(k) clearance?

Medicant Mucosal Atomizer received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06, under 510(k) number K172956.

Who is the listed applicant for Medicant Mucosal Atomizer?

The FDA 510(k) record lists Medica Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medicant Mucosal Atomizer?

The FDA product code for Medicant Mucosal Atomizer is CCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medica Holdings, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163091VibraPEPK153441VibraPEP

Связанные устройства (Код: CCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240114UltraEzAir® (UEA1A)Dualams, Inc., Dba AirkorK153470MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization DeviceTeleflex Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑