Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UltraEzAir® (UEA1A)

Номер K: K240114 · 2024-10-16

ЗаявительDualams, Inc., Dba Airkor
Дата решения2024-10-16
Код продуктаCCT
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UltraEzAir® (UEA1A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dualams, Inc., Dba Airkor. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16 under 510(k) number K240114. The device is classified under product code CCT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UltraEzAir® (UEA1A)?

UltraEzAir® (UEA1A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16. The listed applicant is Dualams, Inc., Dba Airkor. The 510(k) number is K240114.

When did UltraEzAir® (UEA1A) receive FDA 510(k) clearance?

UltraEzAir® (UEA1A) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16, under 510(k) number K240114.

Who is the listed applicant for UltraEzAir® (UEA1A)?

The FDA 510(k) record lists Dualams, Inc., Dba Airkor as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraEzAir® (UEA1A)?

The FDA product code for UltraEzAir® (UEA1A) is CCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: CCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172956Medicant Mucosal AtomizerMedica Holdings, LLCK153470MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization DeviceTeleflex Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑