Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SurgeoBite

Номер K: K172978 · 2017-12-22

ЗаявительSurgovations, LLC
Дата решения2017-12-22
Код продуктаJXL
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SurgeoBite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22 under 510(k) number K172978. The device is classified under product code JXL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SurgeoBite?

SurgeoBite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22. The listed applicant is Surgovations, LLC. The 510(k) number is K172978.

When did SurgeoBite receive FDA 510(k) clearance?

SurgeoBite received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22, under 510(k) number K172978.

Who is the listed applicant for SurgeoBite?

The FDA 510(k) record lists Surgovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgeoBite?

The FDA product code for SurgeoBite is JXL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JXL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221469PATI (Protector Against Tongue Injury)Neurovice, LLCK201309ECT Cotton Bite Block- size Large, ECT Cotton Bite Block -size MediumMecta Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑