Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ligation Device

Номер K: K172985 · 2018-06-14

ЗаявительLeo Medical Co., Ltd.
Дата решения2018-06-14
Код продуктаFHN
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ligation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leo Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14 under 510(k) number K172985. The device is classified under product code FHN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ligation Device?

Ligation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14. The listed applicant is Leo Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K172985.

When did Ligation Device receive FDA 510(k) clearance?

Ligation Device received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14, under 510(k) number K172985.

Who is the listed applicant for Ligation Device?

The FDA 510(k) record lists Leo Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ligation Device?

The FDA product code for Ligation Device is FHN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Leo Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241888Single-use Balloon Dilatation Catheter

Связанные устройства (Код: FHN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213223Multi-Band LigatorBeijing Zksk Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑