Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Single-use Balloon Dilatation Catheter

Номер K: K241888 · 2024-12-20

ЗаявительLeo Medical Co., Ltd.
Дата решения2024-12-20
Код продуктаFGE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Single-use Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leo Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K241888. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Single-use Balloon Dilatation Catheter?

Single-use Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Leo Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K241888.

When did Single-use Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Single-use Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K241888.

Who is the listed applicant for Single-use Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Leo Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Single-use Balloon Dilatation Catheter is FGE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Leo Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FGE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑