Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets

Номер K: K251658 · 2026-04-16

ЗаявительMedi-Globe GmbH
Дата решения2026-04-16
Код продуктаFGE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medi-Globe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K251658. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets?

Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is Medi-Globe GmbH. The 510(k) number is K251658.

When did Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets receive FDA 510(k) clearance?

Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K251658.

Who is the listed applicant for Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets?

The FDA 510(k) record lists Medi-Globe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets?

The FDA product code for Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets is FGE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FGE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑