Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml)

Номер K: K173075 · 2018-03-08

ЗаявительDxnow, Inc.
Дата решения2018-03-08
Код продуктаMQK
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dxnow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K173075. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml)?

ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Dxnow, Inc.. The 510(k) number is K173075.

When did ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml) receive FDA 510(k) clearance?

ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml) received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K173075.

Who is the listed applicant for ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml)?

The FDA 510(k) record lists Dxnow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml)?

The FDA product code for ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml) is MQK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MQK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241626SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02)Ipreg IncorporationK241454Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP)Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.K241348SwimCount® Harvester (1 mL); SwimCount® Harvester (3 mL)Motilitycount ApsK241341cryo-GO Vitrification DeviceFujifilm Irvine ScientificK240002G-Vitri™ Vitrification StrawGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.K232980SpermAlign Sperm Separation DeviceCytoswim, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑