Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Integrated CardioRespiratory System

Номер K: K173156 · 2018-06-08

ЗаявительSensydia, Inc.
Дата решения2018-06-08
Код продуктаMWJ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Integrated CardioRespiratory System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sensydia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K173156. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Integrated CardioRespiratory System?

Integrated CardioRespiratory System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Sensydia, Inc.. The 510(k) number is K173156.

When did Integrated CardioRespiratory System receive FDA 510(k) clearance?

Integrated CardioRespiratory System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K173156.

Who is the listed applicant for Integrated CardioRespiratory System?

The FDA 510(k) record lists Sensydia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integrated CardioRespiratory System?

The FDA product code for Integrated CardioRespiratory System is MWJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MWJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254119Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-12); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-1201); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-1202); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-1203); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-03); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-0301); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-0302); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-0303)Shenzhen Xinyan Medical Technology Co.,ltd.K253529Peerbridge COR MDx (Cor MDx)Peerbridge Health, Inc.K253562medilogFDSchiller AGK253384mobiCARE Cardiac Monitoring System (mobiCARE-MC200M, mobiCARE-MC200ML, mobiCARE-MC200M7, mobiCARE-MC200ML7)Seers Technology Co., Ltd.K252839ZywieZ3 Sensor & AdhesiveZywie, Inc.K231424HeartBeam AIMIGo(TM) SystemHeartbeam, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑