Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ZywieZ3 Sensor & Adhesive

Номер K: K252839 · 2026-06-18

ЗаявительZywie, Inc.
Дата решения2026-06-18
Код продуктаMWJ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ZywieZ3 Sensor & Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zywie, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K252839. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ZywieZ3 Sensor & Adhesive?

ZywieZ3 Sensor & Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Zywie, Inc.. The 510(k) number is K252839.

When did ZywieZ3 Sensor & Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

ZywieZ3 Sensor & Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K252839.

Who is the listed applicant for ZywieZ3 Sensor & Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Zywie, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZywieZ3 Sensor & Adhesive?

The FDA product code for ZywieZ3 Sensor & Adhesive is MWJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MWJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254119Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-12); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-1201); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-1202); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-1203); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-03); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-0301); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-0302); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-0303)Shenzhen Xinyan Medical Technology Co.,ltd.K253529Peerbridge COR MDx (Cor MDx)Peerbridge Health, Inc.K253562medilogFDSchiller AGK253384mobiCARE Cardiac Monitoring System (mobiCARE-MC200M, mobiCARE-MC200ML, mobiCARE-MC200M7, mobiCARE-MC200ML7)Seers Technology Co., Ltd.K231424HeartBeam AIMIGo(TM) SystemHeartbeam, Inc.K233864ASSURE носимое ЭКГKestra Medical Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑