FDA 510(k)

SPIN-SWI

Номер K: K173224 · 2018-02-23

Дата решения2018-02-23

Код продуктаLNH

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SPIN-SWI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spintech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K173224. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SPIN-SWI?

SPIN-SWI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is Spintech, Inc.. The 510(k) number is K173224.

When did SPIN-SWI receive FDA 510(k) clearance?

SPIN-SWI received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K173224.

Who is the listed applicant for SPIN-SWI?

The FDA 510(k) record lists Spintech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIN-SWI?

The FDA product code for SPIN-SWI is LNH.

Другие записи, где Spintech, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223079Stage K210843STAGE

Связанные устройства (Код: LNH)

K261283Система МРТ APERTOFujifilm Corporation K261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd K253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.