Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits

Номер K: K173280 · 2018-08-02

ЗаявительTeleflexmedical, Inc.
Дата решения2018-08-02
Код продуктаBZE
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K173280. The device is classified under product code BZE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits?

Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K173280.

When did Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits receive FDA 510(k) clearance?

Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K173280.

Who is the listed applicant for Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits?

The FDA product code for Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits is BZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Teleflexmedical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: BZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑