Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hudson RCI Voldyne Volumetric Exerciser

Номер K: K182847 · 2019-07-01

ЗаявительTeleflexmedical, Inc.
Дата решения2019-07-01
Код продуктаBWF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hudson RCI Voldyne Volumetric Exerciser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-01 under 510(k) number K182847. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hudson RCI Voldyne Volumetric Exerciser?

Hudson RCI Voldyne Volumetric Exerciser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-01. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K182847.

When did Hudson RCI Voldyne Volumetric Exerciser receive FDA 510(k) clearance?

Hudson RCI Voldyne Volumetric Exerciser received FDA 510(k) clearance on 2019-07-01, under 510(k) number K182847.

Who is the listed applicant for Hudson RCI Voldyne Volumetric Exerciser?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hudson RCI Voldyne Volumetric Exerciser?

The FDA product code for Hudson RCI Voldyne Volumetric Exerciser is BWF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Teleflexmedical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232469Rüsch Latex Gold Foley CatheterK212077Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley CathetersK192324Sheridan Spiral-Flex Endotracheal TubesK181979Rusch FloCath Quick 18 Fr. Coudé Hydrophilic Intermittent CatheterK183461Rusch Flocath Hydrophilic Intermittent Catheter, Rusch MMG Hydrophilic Intermittent CatheterK181852Percuvance Percutaneous Surgical System

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: BWF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241152InSeeTidal Medical Technologies, LLCK233855AllPEPEnchant Tek Co. , Ltd.K221058LungTrainer (MD2 & MD3)Lung Trainers, LLCK222018Breathe+Peep Medical, LLC Dba Go2 DevicesK220565Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing ExerciserMedline Industries, Inc.K203378PulsehalerRespinova, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑