Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SupaChair Powered Wheelchair: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP

Номер K: K173313 · 2018-02-13

ЗаявительEurogreen International, Inc.
Дата решения2018-02-13
Код продуктаITI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SupaChair Powered Wheelchair: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurogreen International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13 under 510(k) number K173313. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SupaChair Powered Wheelchair: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP?

SupaChair Powered Wheelchair: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13. The listed applicant is Eurogreen International, Inc.. The 510(k) number is K173313.

When did SupaChair Powered Wheelchair: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP receive FDA 510(k) clearance?

SupaChair Powered Wheelchair: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13, under 510(k) number K173313.

Who is the listed applicant for SupaChair Powered Wheelchair: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP?

The FDA 510(k) record lists Eurogreen International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SupaChair Powered Wheelchair: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP?

The FDA product code for SupaChair Powered Wheelchair: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP is ITI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Eurogreen International, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182631SupaScoota Motorized vehicle - Spartan (Sumo)/ Spartan SP (Sumo SP)K173315SupaChair Powered Wheelchair

Связанные устройства (Код: ITI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262582Electric wheelchair (GP100)Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054Electric WheelchairYongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260053Power Wheelchair (OS-R-M01I)Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.K260229Electric wheelchair (HC819N, HC830N, HC831N)Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354Electric wheelchair (D03)Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑