Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Multi-parameter Patient Monitor, models C30

Номер K: K173454 · 2018-08-16

Дата решения2018-08-16
Код продуктаMHX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Multi-parameter Patient Monitor, models C30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16 under 510(k) number K173454. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Multi-parameter Patient Monitor, models C30?

Multi-parameter Patient Monitor, models C30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16. The listed applicant is Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd. The 510(k) number is K173454.

When did Multi-parameter Patient Monitor, models C30 receive FDA 510(k) clearance?

Multi-parameter Patient Monitor, models C30 received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16, under 510(k) number K173454.

Who is the listed applicant for Multi-parameter Patient Monitor, models C30?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-parameter Patient Monitor, models C30?

The FDA product code for Multi-parameter Patient Monitor, models C30 is MHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: MHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑