Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1

Номер K: K260579 · 2026-08-20

ЗаявительDraeger Medical Systems, Inc.
Дата решения2026-08-20
Код продуктаMHX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20 under 510(k) number K260579. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1?

Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K260579.

When did Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1 receive FDA 510(k) clearance?

Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1 получил одобрение FDA 510(k) 20 августа 2026 года под номером 510(k) K260579.

Who is the listed applicant for Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1?

The FDA 510(k) record lists Draeger Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1?

The FDA product code for Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1 is MHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Draeger Medical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243606Babyroo TN300K240312Infinity CentralStation WideK233834Infinity Gateway SuiteK231477Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+K230278Babyroo TN300K203579Infinity Gateway Suite

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: MHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260656Carescape ONE; Carescape Dock F0; TruSignal ECG MM; TruSignal PRES MM; TruSignal TEMP MM; TruSignal SpO2 MM 1.8M; TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland OyK260343Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart DisplayGE Healthcare Finland OyK251508Telemetry Monitor (iT30, iT50)Edan Instruments, Inc.K253277Monitor B105M; Monitor B125M; Monitor B155M; Monitor B105P; Monitor B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K254209Radius VSM and AccessoriesMasimo CorporationK252840M12 Telemetry SystemGlobal Instrumentation, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑