Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+ — FDA 510(k) K231477

Описание устройства

Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17 under 510(k) number K231477. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+?

Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K231477.

When did Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+ receive FDA 510(k) clearance?

Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+ received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17, under 510(k) number K231477.

Who is the listed applicant for Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+?

The FDA 510(k) record lists Draeger Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+?

The FDA product code for Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+ is MHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Draeger Medical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260579Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1 K243606Babyroo TN300 K240312Infinity CentralStation Wide K233834Infinity Gateway Suite K230278Babyroo TN300 K203579Infinity Gateway Suite

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: MHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260656Carescape ONE; Carescape Dock F0; TruSignal ECG MM; TruSignal PRES MM; TruSignal TEMP MM; TruSignal SpO2 MM 1.8M; TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland Oy K260343Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart DisplayGE Healthcare Finland Oy K260579Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1Draeger Medical Systems, Inc.K251508Telemetry Monitor (iT30, iT50)Edan Instruments, Inc.K253277Monitor B105M; Monitor B125M; Monitor B155M; Monitor B105P; Monitor B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K254209Radius VSM and AccessoriesMasimo Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.