Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Babyroo TN300

Номер K: K243606 · 2025-01-17

ЗаявительDraeger Medical Systems, Inc.
Дата решения2025-01-17
Код продуктаFMT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Babyroo TN300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K243606. The device is classified under product code FMT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Babyroo TN300?

Babyroo TN300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K243606.

When did Babyroo TN300 receive FDA 510(k) clearance?

Babyroo TN300 received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K243606.

Who is the listed applicant for Babyroo TN300?

The FDA 510(k) record lists Draeger Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Babyroo TN300?

The FDA product code for Babyroo TN300 is FMT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Draeger Medical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260579Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1K240312Infinity CentralStation WideK233834Infinity Gateway SuiteK231477Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+K230278Babyroo TN300K203579Infinity Gateway Suite

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: FMT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230278Babyroo TN300Draeger Medical Systems, Inc.K213551Giraffe Omnibed Carestation CS1Datex Ohmeda, Inc.K201628Panda iRes Warmer, Giraffe WarmerGE HealthcareK200319HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor, HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor with Interface CableDeroyal Industries, Inc.K191425Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe CoverDeroyal Industries, Inc.K173516NuBorne Infant WarmerInternational Biomedical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑