Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover - FDA 510(k) K191425

Описание устройства

Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deroyal Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21 under 510(k) number K191425. The device is classified under product code FMT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover?

Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21. The listed applicant is Deroyal Industries, Inc.. The 510(k) number is K191425.

When did Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover receive FDA 510(k) clearance?

Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21, under 510(k) number K191425.

Who is the listed applicant for Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover?

The FDA 510(k) record lists Deroyal Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover?

The FDA product code for Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover is FMT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Deroyal Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250586Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam Accessory K230233Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy System K200631DeRoyal Temperature Monitoring Probe K200757Foley Catheter with Temperature Sensor K193027Esophageal Stethoscope 9 French, Esophageal Stethoscope 12 French, Esophageal Stethoscope 18 French, Esophageal Stethoscope, 24 French K200319HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor, HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor with Interface Cable

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: FMT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243606Babyroo TN300Draeger Medical Systems, Inc.K230278Babyroo TN300Draeger Medical Systems, Inc.K213551Giraffe Omnibed Carestation CS1Datex Ohmeda, Inc.K201628Panda iRes Warmer, Giraffe WarmerGE Healthcare K200319HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor, HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor with Interface CableDeroyal Industries, Inc.K173516NuBorne Infant WarmerInternational Biomedical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.