Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Giraffe Omnibed Carestation CS1

Номер K: K213551 · 2022-03-02

ЗаявительDatex Ohmeda, Inc.
Дата решения2022-03-02
Код продуктаFMT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Giraffe Omnibed Carestation CS1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K213551. The device is classified under product code FMT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Giraffe Omnibed Carestation CS1?

Giraffe Omnibed Carestation CS1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Datex Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K213551.

When did Giraffe Omnibed Carestation CS1 receive FDA 510(k) clearance?

Giraffe Omnibed Carestation CS1 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K213551.

Who is the listed applicant for Giraffe Omnibed Carestation CS1?

The FDA 510(k) record lists Datex Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Giraffe Omnibed Carestation CS1?

The FDA product code for Giraffe Omnibed Carestation CS1 is FMT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Datex Ohmeda, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254036Novii+ Wireless Patch SystemK260326Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)K251663Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)K213867Carestation 750/750cK213553Giraffe Incubator Carestation CS1K210384CARESCAPE R860

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: FMT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243606Babyroo TN300Draeger Medical Systems, Inc.K230278Babyroo TN300Draeger Medical Systems, Inc.K201628Panda iRes Warmer, Giraffe WarmerGE HealthcareK200319HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor, HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor with Interface CableDeroyal Industries, Inc.K191425Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe CoverDeroyal Industries, Inc.K173516NuBorne Infant WarmerInternational Biomedical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑