Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Carestation 750/750c

Номер K: K213867 · 2023-03-28

ЗаявительDatex-Ohmeda, Inc.
Дата решения2023-03-28
Код продуктаBSZ
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Carestation 750/750c is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28 under 510(k) number K213867. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Carestation 750/750c?

Carestation 750/750c is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K213867.

When did Carestation 750/750c receive FDA 510(k) clearance?

Carestation 750/750c received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28, under 510(k) number K213867.

Who is the listed applicant for Carestation 750/750c?

The FDA 510(k) record lists Datex-Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carestation 750/750c?

The FDA product code for Carestation 750/750c is BSZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Datex-Ohmeda, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254036Novii+ Wireless Patch SystemK260326Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)K251663Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)K213551Giraffe Omnibed Carestation CS1K213553Giraffe Incubator Carestation CS1K210384CARESCAPE R860

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: BSZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253330A5 Система анестезии (A5); A7 Система анестезии (A7)Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K252746Atlan (A100); Atlan (A100 XL); Atlan(A350); Atlan (A350 XL)Drägerwerk AG Co. KgaaK251352Codonics Safe Labeling System-Point of Care Station (PCS) (SLS-700i and related 610i, 620i, 630i series enabled to retrofit RFID features); Codonics Safe Labeling System-Point of Care Station (PCS) (SLS-1, SLS XXX, Multiple Models Pending Configuration)Codonics.IncorporatedK230931AtlanDrägerwerk AG Co. KgaaK201957A8, A9 Система анестезииShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K191027Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia SystemMaquet Critical Care AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑