Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

A5 Система анестезии (A5); A7 Система анестезии (A7)

Номер K: K253330 · 2026-06-25

Дата решения2026-06-25
Код продуктаBSZ
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

A5 Anesthesia System (A5); A7 Anesthesia System (A7) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K253330. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the A5 Anesthesia System (A5); A7 Anesthesia System (A7)?

A5 Anesthesia System (A5); A7 Anesthesia System (A7) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K253330.

When did A5 Anesthesia System (A5); A7 Anesthesia System (A7) receive FDA 510(k) clearance?

A5 Anesthesia System (A5); A7 Anesthesia System (A7) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K253330.

Who is the listed applicant for A5 Anesthesia System (A5); A7 Anesthesia System (A7)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A5 Anesthesia System (A5); A7 Anesthesia System (A7)?

The FDA product code for A5 Anesthesia System (A5); A7 Anesthesia System (A7) is BSZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 88 устройств →

Связанные устройства (Код: BSZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑